健康元600380）4月29日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年4月15日接受4家机构单位调研，机构类型为保险公司、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

　　全年实现了5.77亿元的营收，同比增长达到了658%。Q4的增速尤其亮眼，季度环比增长超过了110%；进一步巩固了我们国产吸入制剂赛道领航者行业地位。主要驱动因素我们分析主要有以下几点：①板块销售队伍建设和产品入院工作推进比较顺利。开发二级以上医院的数量达到4,000多家。持续推进数字化营销平台建设，打造抖音谁是最强肺现象级全民公益挑战活动，多平台进行呼吸疾病精细化科普。数字化营销新模式也给板块商业化带来新活力。②第五批集采落地，健康元中标的三个品种放量明显，发货情况良好。③健康元首仿获批的3类药，也是唯一进入国谈的国产吸入制剂盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（左沙）自2021年3月份医保执行以来，进院及上量逐步加速；④秋冬季节属于呼吸疾病高发期，吸入制剂需求在Q4增量明显。

　　答：第一、集采产品除了保底的集采报量外，还存在较大的标外市场，还有一定的成长空间；第二、健康元还有一些未被集采且具有竞争力的产品，比如左沙和布地奈德小规格（0.5mg）。这些产品将成为今年吸入制剂板块成长的主力军；

　　第三、国内哮喘和COPD的患者基数大，知晓率治疗率偏低，吸入制剂的成长逻辑还是很明确的；第四、健康元在吸入制剂管线上的布局非常丰富及全面。除了进行现有市场规模较大的仿制药产品研发外（集采预期较大，上市可借助集采快速放量），还重点布局独家的2类、3类药，目前吸入制剂管线已有一些像我们比较重磅的品种2类、3类药已进入报产阶段。

　　在壁垒更高、竞争格局更好的药械一体化剂型方面，2020年底，国家明确了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》，对气雾剂及粉雾剂等产品的临床试验提出非常高的要求。目前在吸入溶液的开发上我们已经具备了较强的领先优势，后续的研发重点也会往粉雾剂等药械结合的产品转移。现在我们一些气雾剂及粉雾剂产品已处在临床阶段，试验进度都在有序推进中。我们在研发布局上的实力、效率和对后续业绩支撑的明确性都比较有信心。

　　答：妥布霉素吸入溶液（2.4类）、富马酸福莫特罗吸入溶液（3类，国家鼓励仿制品种）和硫酸特布他林雾化吸入溶液申报生产；富马酸福莫特罗吸入气雾剂（2.2类）、莫米松福莫特罗吸入气雾剂（3类）已开展临床研究，阿地溴铵吸入粉雾剂（2.2类）取得临床试验通知书。

　　另外一个进度比较靠前的，我们比较重视的品种是丙酸氟替卡松吸入混悬液，这个产品属于吸入型糖皮质激素，在4至16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗上有比较大的临床优势；也是我们在布地奈德混悬液大规格集采后比较值得期待的品种。

　　答：健康元吸入制剂销售采用精细化招商模式，目前已为呼吸板块搭建了一条专线队伍。销售队伍主要包括医学部、市场部、销管部、数字拓展部、商务部等部门，终端的销售合伙人目前一千余人。目前销售网络已覆盖全国，已形成了大区经理、省经理、拓展经理的精细化营销拓展体系。根据最新的进院情况，二级以上医院的覆盖已达到4000余家。未来我们也会根据新产品的获批情况及销售推广需求逐步扩充销售队伍。

　　2021年健康元在销售模式创新上有比较大的突破。哮喘和COPD属于慢性疾病，公司按照慢病用药的特点和患者需求的实际痛点打造公司自己的数字化营销策略。我们数字营销团队一直在做的，就是要在教育、筛查、诊断、治疗、用药监控等各个环节赋能，打通医生、医院、患者、药企四者闭环，用私域流量撬动院外慢病管理的巨大市场。目前我们患者教育、私域流量培养的矩阵（呼吸专家说公众号、抖音等），包括投资智能雾化器也是在这个战略框架下。去年世界慢阻肺日抖音挑战赛谁是最强肺更是开创了行业内数字营销的先河。集团在营销模式上朝着新兴的数字化营销方向发展的决心和执行是坚定的。

　　答：基本情况：①妥布霉素吸入溶液是2.4类新药，是全球新的适应症，主要用于治疗支气管扩张症（支扩症），也是国内首个吸入式的抗生素产品。②支扩症是由各种病因引起的反复发生的化脓染，导致中小支气管反复损伤和（或）阻塞，致使支气管壁结构破坏，引起支气管异常和持久性扩张。支扩症在亚洲人群中属于常见病，但在临床上缺乏有效的药物。③钟南山院士担任该项目临床PI，主要也是为尽快推动及解决临床上支扩症无药可用的难题。最新进展：目前进度是上市申请已经获得CDE受理，争取今年获批上市，并希望上市后能尽快通过国谈进入国家医保。

　　答：目前集团主要的中药品种在丽珠集团000513），丽珠拥有国家级的研发中心--国家中药现代化工程技术研究中心，并且在2020年获批广东省高端液体药物制剂研发及产业化企业重点实验室、四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心。丽珠拥有中药品种批文86个，其中独家品种21个，其中重点产品参芪扶正注射液及抗病毒颗粒销售占比较大，还有许多潜力品种，包括荆肤止痒颗粒、口炎颗粒、九味益脑颗粒等，形成较为丰富的产品储备群。除此之外，2021年丽珠收购了天津同仁堂600085）40%的股权，此次投资也是希望未来能在中药业务发展方面与天津同仁堂进行一定的协同。

　　虽然目前集团主要的中药品种在丽珠；但是中药业务是集团后续的一个重点战略发展的板块。后续我们在中药业务上布局也是围绕着两个战略核心：①是布局全产业链，从药材的种植到生产、销售；②是走高端化、特色化路线。然后在形式上，除了内部研发、孵化，也不排除合作的形式。现在国家的一些政策上鼓励的品种，我们已经在布局和探索。

　　答：原料药是集团目前战略上非常重视的板块。主要是两个方面考虑：①一个是从产业链管理的角度。以前我们更多的是仅从短期的采购成本出发；疫情之后国际形势比较不明朗和多变，我们更加重视供应链的稳定性。后续一个是会大力推动重点产品（特别是吸入板块）复杂原料药的自主生产替代的工作；

　　另一个是重点攻关重点技术和重点中间体。比如我们今年美罗培南混粉这边在去年高增长的基础上仍然保持了比较好的业绩增长，主要是我们解决了更前端的4AA的技术问题，在工艺上取得了突破。②创新品种方面，我们也会不断地去投入和探索。我们设立生物医药研究院，包括和腾讯量子实验室战略合作都是在这个战略思路下的布局。除了现有大品种的降本增效，特色高毛原料药新品种的研发也是今后的战略重点。

　　答：V-01为重组蛋白疫苗，具有创新的分子结构设计。独特的分子设计使得V-01产品更有效、更安全：V-01分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素，显著增强病毒中和抗体水平，并产生有效的细胞应答。V-01对生产车间的生物安全等级要求低，且具备纯度高、安全性更好、能实现高产量、高纯度、低成本等优势。目前来看，安全性和有效性综合起来处于国际第一梯队。除此之外，V-01的优势还包括了以下几点：

　　①快：加强后快速产生抗体，老年人群加强免疫效果不低于成年组；②强：加强后中和抗体滴度大幅提升能有效对抗多种变异株，阻断病毒感染和传播；③久：高滴度中和抗体维持时间长；④对Omicron有效：加强后对该变异株呈现出强中和活性，与野生株中和活性相当。

　　答：基础免疫方案的III期临床研究已完成全部受试者的入组工作，累计入组两万余例受试者，已达到方案设定的中期分析目标，目前正在进行数据清理及准备中期分析相关工作。

　　答：V-01将作为公司新型重组蛋白技术平台下首个疫苗产品使得公司快速进入与布局疫苗领域，除V-01外，公司还有新冠变异株疫苗及多价疫苗在研发中。此外，我们也将通过BD手段，积极布局其他创新疫苗产品。

　　答：目前完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。疫苗的审批进展还受到现有的审评政策与审评部门的审批进度影响，具体的获批时间暂未可知。截至今日，我们已将申报上市的相关资料上报审评部门，感谢相关部门对公司V-01前期工作的全力支持。公司也将尽快推进疫苗上市工作，在此也希望继续得到国家药监局、国家疫苗专班等联防联控单位对公司疫苗的研发及审批的大力支持，我们也期待V-01的早日上市，为国家抗疫贡献公司的一份力量，具体申报进展结果请留意公司后续公告。

　　关于WHO的认证工作，公司一直同步进行中。前期部分资料已提交，本次中期主数据分析已满足WHO标准，我们已与WHO取得联系，就WHO认证进行积极沟通;

　　健康元药业集团股份有限公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售。公司的主要产品有保健品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂、设备等。公司成立二十多年来，一直专注于医药、保健品领域的经营，其优良的产品质量及市场服务等树立了公司长久以来成功的品牌形象，并为公司赢得了广泛的市场认可。公司保健品“太太”、“静心”、“鹰牌”，处方药“倍能”、“速能”及丽珠集团旗下系列产品的众多品牌，为公司赢得了广泛知名度和品牌优势。