为攀登泌尿肿瘤诊疗新高峰，促进泌尿肿瘤临床研究水平提高，助力我国在泌尿肿瘤领域的技术突破与药物创新，由中国医药教育协会主办，北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科、北京大学第一医院泌尿外科及解放军总医院泌尿外科医学部协办的“中国泌尿肿瘤临床研究高峰论坛”应运而生。

　　2024年4月21日，第二届中国泌尿肿瘤临床研究高峰论坛在春意盎然的北京如约而至。本次会议设置五大环节（主旨报告、肾癌篇、尿路上皮癌篇、临床研究的明辨是非、前列腺癌篇），泌尿外科、肿瘤内科、放疗科、核医学科等多学科强强联合，为泌尿肿瘤临床研究注入创新方案、新颖思路和独到视角，为与会学者打造了一场精彩的学术盛宴！本报特整理大会精粹，与各位读者共享。

　　大会伊始，大会执行主席北京大学肿瘤医院盛锡楠教授、北京大学第一医院张崔建教授、中国人民解放军总医院顾良友教授携手共同为这场学术盛事揭开了序幕，并邀请大会主席团专家——解放军总医院张旭院士、北京大学肿瘤医院郭军教授、北京大学第一医院何志嵩教授、四川大学华西医院魏强教授、中国医学科学院肿瘤医院李长岭教授为大会致辞。

　　张旭院士首先对参会的专家同道表示热烈欢迎，并在发言中强调，目前泌尿肿瘤的发病率不断攀升，尤其是前列腺癌，临床上还存在很多未解决的问题，给患者的工作与生活带来了很大压力。本次泌尿肿瘤临床研究高峰论坛的目标是促进多学科深度合作、共同探讨临床研究的方向、共同构建科研成果的转化平台、共同推动新技术与新药物的研发，从而提高我国泌尿肿瘤的诊疗水平。期待与会专家学者能够相互学习、紧密协作、共同创新，以国际视野和前沿思维为泌尿肿瘤的诊疗带来性的进展和突破。

　　郭军教授切中时弊，清晰地阐述了本次研讨会的核心宗旨和动机。他指出泌尿肿瘤领域人才辈出，但是，国际舞台上，我国在泌尿肿瘤研究领域的贡献微乎其微；与国内其他癌症研究领域相比，泌尿肿瘤的临床研究显得黯然失色。本次会议的召开旨在凝聚智慧、汇聚资源、建立共识，将泌尿外科、肿瘤内科、放疗科等多个学科紧密团结起来，共同推动创新发展和脚踏实地开展高水平临床研究，为国际泌尿肿瘤领域以及国内市场和行业贡献中国智慧，将中国泌尿肿瘤的临床研究推向新的高度。

　　李长岭教授指出，与过往的学术会议相比，泌尿肿瘤临床研究高峰论坛始终着重强调研究的创新性，旨在推动泌尿肿瘤临床研究的创新发展。他对郭军教授在领域内对青年医师的激励与鼓舞表达了赞同。并强调，参与本次论坛的嘉宾均为行业翘楚，相信通过激烈的讨论和辩论，将会激发出更多创新性的思想火花，孕育出新的学术共识。期待本次论坛能够取得高水平的开局，稳健推进，达到新的学术高度。

　　何志嵩教授表示，2005年泌尿肿瘤领域专家首次加入中国临床肿瘤学会（CSCO），那时代表人物寥寥无几，大家的关注点主要集中在外科手术而非临床研究，然而，推动临床研究的创新发展对于提升患者获益至关重要。期望通过此次论坛中与会者的深入探讨和交流，为未来的合作打下坚实的基础；同时激发创新思维，推动泌尿肿瘤临床研究取得新突破。他强调，在以郭军教授为代表的专家的悉心指导和鼓励下，期待青年医师们努力不懈，取得更加卓越的成绩。

　　魏强教授提到第一届论坛的开幕仍历历在目，此次论坛现场汇聚了众多专业领域的杰出人才，相信论坛将会逐年取得更好的成绩。泌尿肿瘤研究已经从过去的不受重视逐渐发展为备受关注的热点领域。但是，尽管关注度不断提升，临床研究水平尚未达到预期水平。期望通过论坛的深入交流，能够将更多的探索性研究转化为临床研究，从而推动泌尿肿瘤临床研究达到新的高度。并特别指出，期待通过大家的共同努力，为患者带来更多希望。

　　大会主旨报告环节由天津医科大学肿瘤医院姚欣教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院徐万海教授（线上）、中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授（线上）、中国人民解放军总医院马鑫教授共同主持。

　　郭军教授对“2023年度中国泌尿肿瘤临床研究报告”进行了解读。分别介绍了中国泌尿肿瘤临床研究概况、2023年度中国泌尿肿瘤获批适应证盘点、国际泌尿肿瘤临床研究热点领域分析、2023年度中国泌尿肿瘤临床研究荟萃。他指出中国泌尿肿瘤临床研究需要被重视，期待未来在大家的共同努力下吸引更多人对泌尿肿瘤领域的关注，争取更多资源。虽然国内泌尿肿瘤临床研究数目可观，但多为生物等效性研究，创新性研究很少，Ⅲ期临床研究仍有不足，新靶点研究甚弱，期待各位同道可以多去发现、创新，推动更多原研新药进入临床，为世界带来中国智慧，改变临床实践。

　　张旭院士以“远程外科研究进展”为题作了精彩报告。他表示外科学微创技术体系基本成熟，而只有知晓未来才能赢得未来，提出目前外科学的两个重要发展方向是智能外科和远程外科。并介绍了团队在远程外科手术动物实验中的工作，重点阐述了北京-三亚双向、单臂、探索性临床试验，对其中数据流传输延时问题的解决策略、不同网络带宽对远程手术的影响进行了分析。他强调中国幅员辽阔，智能化和远程化机器人技术的发展，实现了优质医疗资源的跨地域共享。远程外科技术的发展将极大地改善医疗服务的可及性和效率，为广大患者提供更优质、更便捷的医疗服务。

　　随后，在北京大学第一医院范宇教授的主持下，新疆医科大学附属肿瘤医院陈鹏教授、天津医科大学第二医院王海涛教授、复旦大学附属肿瘤医院张盛教授以及临床试验申办方代表针对两位讲者的报告就“泌尿肿瘤临床研究的高质量发展”话题展开了热烈讨论，重点探讨了泌尿肿瘤临床研究未来发展方向以及如何完成高质量的临床研究。

　　肾癌篇由山东大学齐鲁医院史本康教授、北京协和医院张玉石教授、吉林大学第一医院刘子玲教授、上海交通大学医学院附属仁济医院张进教授、浙江省嘉兴市第一医院何屹教授、中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授（线上）联袂主持。

　　中国科学院北京基因组研究所慈维敏研究员就“肾癌的精准医学与转化研究”进行了分享。她表示肿瘤精准治疗的重点在于精准分型和精准治疗，破译表观基因组是实现精准治疗的重要路径。肾癌是免疫治疗敏感的热肿瘤，可选联合治疗方案多样，但并不精准，而拟解决的关键科学问题就是解析肾癌肿瘤细胞转录态可塑性的表观遗传机制。后续期待能推进维生素C及其衍生物相关的随机对照临床试验、癌栓精准分型及泌尿系统肿瘤液体活检技术开发。

　　四川大学华西医院曾浩教授作引导发言，总结了肾癌未满足的临床需求与探索。对肾细胞癌（RCC）围手术期治疗现状、晚期透明细胞肾癌进展与探索、非透明细胞肾癌困境和挑战中存在的问题进行了简要介绍。

　　四川大学华西医院刘振华教授为与会者详细介绍了非透明细胞肾癌（nccRCC）困境与挑战。他指出nccRCC临床研究从靶向单药、靶向联合、免疫单药、双免联合，发展到靶免联合，但目前效果仍不理想。nccRCC临床试验质量整体较低样本数量少，混杂因素多；不同亚型RCC纷繁复杂，涉及不同驱动突变、合并突变、微环境等因素。高质量nccRCC研究的开展有赖于依托国内受试者数量丰富的基础开展多中心合作，同时需探索不同驱动类型的伞状研究，以及更多新型抗肿瘤机制药物的应用。

　　北京大学肿瘤医院鄢谢桥教授分享了其对晚期透明细胞肾癌进展与探索的思考。他在报告中总结道：①抗血管生存靶向+免疫治疗仍是一线治疗的基石，新型靶向药物和强效酪氨酸激酶（TKI）的前移，可能能够改变一线治疗的格局；更多种类、更强效的免疫检查点（ICI）有望增强一线治疗的疗效；核素类药物目前正在探索中。②后线治疗仍然没有标准治疗方案，免疫治疗进展后的新型TKI仍需要数据积累和前瞻性研究证实；更多种类的ICI可能需要进行个体化的筛选；各类新型药物继续预测指标指导治疗。

　　上海交通大学医学院附属仁济医院孔文教授为与会专家详细介绍了围手术期治疗现状与思考。他表示如何在早期肾癌群体中预防复发进展、如何在局部进展性肾癌群体中提高治愈转化率、如何在转移性肾癌群体中延长带瘤生存期是改善肾癌总体预后的关键。强调“精准”是解决肾癌辅助治疗问题的关键，要精准选择患者、精准选择药物、精准评估疗效。从目前数据看，新辅助治疗对手术的影响可控，如何将新辅助和辅助治疗序贯起来也需要未来继续探索。

　　最后，在四川大学华西医院曾浩教授的主持下，解放军总医院郭刚教授、中山大学肿瘤防治中心张志凌教授（线上）、河北医科大学第四医院汪治宇教授、湖南省肿瘤医院泌尿外科主任谢宇教授以及临床试验申办方代表就“靶免联合的下一时代”线

　　尿路上皮癌篇由北京大学第一医院何志嵩教授、湖南省肿瘤医院韩惟青教授、中山大学肿瘤防治中心史艳侠教授、上海市第十人民医院姚旭东教授、温州医科大学附属第一医院余志贤教授主持。

　　北京大学肿瘤医院盛锡楠教授针对肿瘤ADC治疗的近观与远虑进行了剖析。他表示近年来ADC蓬勃发展，更多的药物在研发中，ADC管线靶点相对集中，包括尿路上皮癌在内，HER2是最被关注的靶点，但ADC的临床应用策略、ADC产品升级和更理想ADC的研发仍是临床医师乃至业界的重任。盛教授详细讲道，单药缓解深度有限且缓解持续时间短、并非所有肿瘤都能有获益、ADC的耐药和毒性困扰以及特殊人群治疗的疗效和安全性都是目前存在的临床困境；未来的研究方向包括ADC的联合及合理序贯、生物标志物和有效靶点的创新应用，以及ADC降毒性优化策略。

　　天津医科大学第二医院胡海龙教授以“NMIBC研究现状与挑战”为题作了精彩报告，对NMIBC诊断、风险分组及预后、治疗策略和膀胱癌治疗卫生经济学进行了介绍，并指出非肌层保膀胱治疗需规范操作、AI辅助膀胱癌诊断方法逐渐成为热点、规范应用卡介苗（BCG）并注意其不良反应，认为NMIBC相应临床研究需要更加规范，NMIBC卫生经济学相关研究是一片蓝海。期望在未来，医疗技术的进步和对疾病更精准的认识可进一步提高患者的生活质量。

　　中山大学肿瘤防治中心刘卓炜教授介绍了MIBC研究现状与挑战，他指出，目前2024欧洲泌尿外科学会（EAU24）指南中，新辅助+根治性膀胱切除仍是MIBC标准治疗，免疫联合治疗将使更多患者获益。随后报告围绕围手术期治疗最佳模式、围手术期疗效精准预测和手术治疗最佳模式三个主题展开，列举国内外多项研究成果展示了相关探索性成果。总结MIBC存在的问题是围术期治疗的最佳模式探索、围术期疗效如何精准预测以及手术治疗最佳模式的探索，未来期待个体化、精准化的综合治疗。

　　西安交通大学附属第一医院范晋海教授分享的内容为“膀胱保卫战”。他指出，与国际相比，中国保膀胱治疗比例很低，目前三联保膀胱治疗被多个指南推荐。临床上，保膀胱综合治疗的需求主要包括以下四点：临床完全缓解（CR）的精准判断；如何进一步提高临床完全缓解（CCR）率，改善膀胱长期生存；精准预测新辅助治疗效果，选择合适人群；保膀胱综合治疗策略选择和优化。多项研究表明新辅助治疗向保膀胱转化是可行的，基于新辅助化疗后状态选择后续治疗的前瞻性探索正在开展，期待未来可以实现基于生物标志物选择优势人群。

　　北京大学肿瘤医院李娟教授在报告中概括了转移性尿路上皮癌的临床研究探索。EV-302研究的横空出世，实现了尿路上皮癌晚期治疗的完全革新，免疫治疗成为晚期尿路上皮癌治疗的重要方式。目前相关临床研究主要从ICI治疗、双特异性抗体、细胞疗法以及新抗原疫苗几个方向展开。在一线维持治疗中，Checkmate-901研究有望提供mUC一线治疗新标准；ICIs联合ADC/TKI/新型抗体有望成为下次标准治疗的破局者；HER2-ADC、ICIs与新ADC、三联或多联疗法可能是未来的方向。

　　最后，由四川大学华西医院张朋教授主。