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发布时间:2024-03-29 17:42:25| 来源:杏彩体育官网入口 作者:杏彩平台客户端

杏彩体育官网app瑞宙生物:创新研发突破国产肺炎疫苗困局

产品特点:  他出生在浙江,从地方乡镇考入清华大学,后留学美国,取得博士学位。他曾担任世界500强公司的首席研究员,是拥有二十余年国内外新药研发经验的专家,曾荣获科学中国人年度人物等奖项。在他的领导下,研发团队
瑞宙生物:创新研发突破国产肺炎疫苗困局

产品说明

  他出生在浙江,从地方乡镇考入清华大学,后留学美国,取得博士学位。他曾担任世界500强公司的首席研究员,是拥有二十余年国内外新药研发经验的专家,曾荣获科学中国人年度人物等奖项。在他的领导下,研发团队全球首创双载体蛋白24价肺炎球菌结合疫苗,实现完全自主研发生产一体化,加速全行业产业化进程。他就是上海瑞宙生物科技有限公司(以下简称“瑞宙生物”)创始人祝先潮。

  从加州大学毕业后,祝先潮曾先后供职于美国碧迪公司生命科学部和Agouron制药公司,从事开发研究用重组蛋白试剂和抗体产品。2000年,Agouron被辉瑞收购,祝先潮也顺势加入了这个全球最大的以研发为基础的制药公司麾下。此后十二年,他从最基础的研究工作开始,逐渐参与到新药研发的不同环节,担任过原创新型疫苗、重组蛋白、抗体、小分子药物等多个研发项目的负责人,管理过相应的研发团队。十二年间,他亲眼目睹了辉瑞如何从一家中等规模的公司成长为全球第一大制药企业,同时自身也积累了丰富的经验,一步步走上了辉瑞公司蛋白科学部负责人和研发中心首席研究员的位置。

  在辉瑞获得成功后,祝先潮深藏内心的创业梦想开始发芽。2011年6月,祝先潮主动从辉瑞辞职回国,先后加盟华兰生物和美国药典(上海),担任首席科学官及研发中心负责人,为创业积攒经验,同时也更细致地观察国内外医药行业市场。2017年,眼看各方面时机都已经成熟,祝先潮来到上海成立了瑞宙生物,并且选择肺炎结合疫苗作为创业项目。

  祝先潮说:“创业,其实就是想把自己多年来的一些想法用产品的形式表达出来。肺炎结合疫苗研发难度高,项目工艺步骤细致,检测方法多样,如果对项目的产品质量没有很好的了解和十足把握,是不可能成功的。我本人技术端出身,从一开始就决心要做技术含量比较高的项目,选择肺炎结合疫苗领域也是顺理成章的事。”

  肺炎链球菌是造成肺炎、菌血症、鼻窦炎和急性中耳炎、脑膜炎的最常见病因,而疫苗是预防肺炎链球菌最有效的手段。2020年,全球TOP10疫苗产品营收合计高达238.9亿美元。其中,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)以接近60亿美元的全球销售额遥遥领先,远超疫苗销售第二名9价HPV疫苗的31.5亿美元,是名副其实的“疫苗之王”。

  疫苗安全关乎国家战略和民生安全。然而目前在我国批准上市和使用的肺炎球菌疫苗中,仅有美国辉瑞公司生产的13价肺炎球菌结合疫苗一种。该产品对国内市场的垄断已长达二十年,其制备工艺难度高,生产技术复杂,研发成本大,行业创新壁垒难以逾越。虽然我国部分企业多年前就开始开发同类产品,但是因为技术落后、研发投入不足,在产品生产能力和质量控制上很难与国际上的优秀疫苗企业竞争。

  经过多年潜心研发,祝先潮带领瑞宙生物的团队自主研发了创新型“24价肺炎球菌多糖双载体蛋白结合疫苗”。该款疫苗根据我国致病性肺炎链球菌血清型的流行特点而开发的,是全球首创的无毒双载体蛋白PCV24疫苗,避免了载体蛋白脱毒步骤,工艺更简单,安全性更高,而且覆盖保护效果更广,适用于全年龄人群。此外,这款疫苗采用更加高效的生产工艺体系,成本更低。它的上市,将极大提升我国预防肺炎链球菌的感染及致病性,打破多年国外企业的垄断,大大提升我国在高价结合疫苗的研发和生产能力,具有重要的临床意义、社会价值和经济效益。

  经过六年的发展,瑞宙已成长为了一家代表先进水平的高新生物技术制药企业。展望未来,祝先潮表示:随着PCV24疫苗产品进入IND临床批件申报阶段,瑞宙生物目前致力于成为全球首个商业化生产24价结合疫苗的企业。预计到2025年初,PCV24疫苗进入三期临床实验;2026年申请,上市许可。与此同时,公司也将加紧完成WHO-欧盟标准GMP生产车间的建设。该车间已于2023年10月完成安装验证,将在2025年9月开始GMP生产,预计年产可达1亿剂多价疫苗产品。

  另一方面,祝先潮也谈到了开拓国际市场的可能。首先,PCV24在美国已经得到了FDA突破性疗法的认定;其次,PCV13免疫后,其他血清型肺炎流行增加,急需高价结合疫苗提供更广的免疫保护;最后,目前全球具备开发高价多糖结合疫苗能力的公司屈指可数,而瑞宙生物正是其中之一。多种优势因素结合,昭示着瑞宙产品在国际市场上的巨大潜力。

  谈到对融资的需求。祝先潮表示,瑞宙生物正迈入快速发展期,渴望获得资本市场支持,公司未来五年的目标是能够上市。

  据透露,瑞宙生物的上一次融资要追溯到2017年,当时他们获得了2.9亿元人民币融资,由长春高新和百克生物作为战略投资方。而本期则计划融资1.5亿元,融资所得资金将主要用于PCV24临床I/II试验、Ⅲ期临床样品制备、两个新药项目的IND申报与GMP车间验证等方面。相信本轮融资的成功,将助力瑞宙生物加速迈入下一个崭新发展里程碑。

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