今年以来，东莞市商场监督管理局以“四个最严”监管要求，从严从紧抓好疫情防控医疗器械质量监管作业，全力保证疫情防控用械质量安全，筑牢疫情防控防地。

　　以保证疫情防控医疗器械全链条质量安全作为全年监管主线和重心，先后印发全市医疗器械出产、运营和运用环节等全链条监督检查方案，统筹展开医疗器械质量安全危险危险排查管理、新冠疫苗接种用械监管、新冠病毒检测试剂专项检查等专项举动，抓牢质量监管底线，压实属地监管职责，为强化疫情防控医疗器械监管作业供给有力安排保证。

　　展开东莞市疫情防控医疗器械出产企业质量安全危险危险全掩盖现场排查，要点检查企业出产条件、原资料资料收购、出产过程、质量操控等关键环节。杰出抓好新式冠状病毒核酸查验试剂、呼吸机、疫苗接种用一次性运用无菌注射器等要点产品运营运用监管，严厉标准医疗器械企业运营行为，及时消除质量危险。对同年多批次及多年同种类抽检不合格、投诉告发频发等的产品和企业实施严厉全项目监管，筑牢高危险产品和企业监管底部，实在阻塞监管缝隙。今年以来，共出动执法人员10947人次，检查疫情防控医疗器械出产企业129家次，运营企业3500家次，定点救治医院、疫苗接种点等运用单位20家次，经过国家医疗器械监测渠道推送8条线家涉嫌违法违规的出产企业构成案件线索移送省药监局查办。

　　展开疫情防控产品专项监督抽检，对新注册及没有展开监督抽检的在产医用口罩、医用防护服、医用红外体温计等疫情防控医疗器械实施全掩盖抽检，并加大抽检力度和频次，及时发现产品质量危险。一起，活跃执行后续处置，催促企业实行主体职责，召回质量缺点产品，消除产品危险，活跃执行防备纠正办法，并对监督抽检不合格的出产企业展开靶向性检查，保证整改到位，防备办法有用。今年以来已完结疫情防控医疗器械监督抽样64批次，发现的不合格产品3批次，靶向检查企业6家次。

　　举行东莞市第一期新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯训练班，加大对企业法规宣贯训练力度。展开以“安全用械，立异开展”的医疗器械宣扬周活动，全面遍及医疗器械安全运用常识，营建稠密安全用械社会气氛。举行疫情防控类医疗器械出产企业团体约谈会和原应急存案医疗器械出产企业团体约谈会，催促企业认清疫情防控局势，强化质量管控办法，进一步压紧压实企业主体职责。期间，安排8场现场宣扬活动，派发宣扬单张13800份，在20多个商场超市翻滚播映短视频公益广告，约谈企业近100人次，发放《执行医疗器械出产企业主体职责劝诫书》18份，安排9家尚有产品库存的原应急存案医疗器械出产企业团体签署《承诺书》。

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